제품 기본정보
약학정보원
1.제품명 : 젤로다정 xeloda tab. 500mg, 150mg 있음
2.성분/함량 : capecitabine 카페시타빈
? capecitabine 카페시타빈
Capecitabine은 종양세포에 주로 존재하는 tymidine phosphrylase 효소에 의해서 5-FU로 활성화 되는 fluorouracil 전구체 입니다. 이는 pyrimidine 대사를 억제해, G1 및 S phase에 특이적으로 작용하여 DNA와 RNA 합성을 저해함으로써 정상세포에는 큰 영향을 미치지 않고 항암작용을 나타냅니다.
3.첨가제 : 무수유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘
4.전문의약품
5.경구약
6.항악성종양제/ 세포독성 항암제 > 대사길항제 > fluoropyrimidine 유도체
7.밀폐용기, 실온보관
허가정보, 복약정보
약학정보원
1.효능효과
1)결장 직장암
: stage 3의 결장암 수술 후 보조요법
/ 원발 종양을 수술로 완전절제하고 fluoropyrimidine치료요법이 우선선택되는 경우 단독 사용
/ 옥살리플라틴과 병용하여 사용
2)유방암
: taxanes(파클리탁셀 또는 도세탁셀) 및 anthraycline계 약물포함 화학요법치료 모두에 실패한 환자로서 더 이상 anthracycline 치료계획이 없는(ex,누적량으로 독소루비신 400mg/m2또는 이에 상당하는 독소루비신 유도체를 투여한 환자) 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
/ docetaxel과 병용하여 anthracycline계 약물을 포함한 세포독성화학요법에 실패한 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료
3)위암
: 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
/ 백금계 약물을 기본으로 하는 요법과 병용하여 진행성 위암의 1차 치료
/ 옥살리플라틴과 병용하여 stage2,3 환자의 위암 수술 후 보조 요법
2. 용법용량
: 식후 30분 물과 함께 통째로 삼켜야한다. 자르거나 분쇄하면 안된다. 자르거나 분쇄시 세포독성 약물을 다루도록 훈련받은 전문가가 하도록 한다.
1) 결장직장암, 유방암 : 권장 용법/용량 3주 주기 (2주간 1250mg/m2 bid, 1주간 휴약) 총 8주기(24주) 투여 권장
-> 도세탁셀과 병용시 : 3주 주기 (2주간 1250mg/m2 bid, 1주간 휴약), 3주마다 도세탁셀 75mg/m2 1hr IV (도세탁셀 전처치 필요)
? 도세탁셀 전처치
* 전이성 결장직장암
-> 옥살리플라틴과 병용시 : 3주 주기 (2주간 1000mg/m2 bid, 1주간 휴약) 주기 1일째, 최초 용량 투여 전 옥살리플라틴130mg/m2 2hr IV
(옥살리플라틴 전처치 필요)
? 옥살리플라틴 전처치
2) 위암 : 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 / 3주 주기 (2주간 1250mg/m2 bid, 1주간 휴약)
진행성 위암 / 3주 주기 (2주간 1000mg/m2 bid, 1주간 휴약) 또는 3주간 625mg/m2 연속 투여
-> 시스플라틴과 병용시 : 3주 주기 (2주간 1000mg/m2 bid, 1주간 휴약), 3주마다 시스플라틴 80mg/m2 2hr IV (시스플라틴 전처치 필요)
? 시스플라틴 전처치
-> 시스플라틴, 에피루비신과 병용시 : 3주 주기 (3주 연속 625mg/m2 bid), 3주마다 시스플라틴 60mg/m2 2hr IV, 에피루비신 50mg/m2 IV bolus 투여
-> 옥살리플라틴, 에피루비신과 병용시 : 3주 주기 (3주 연속 625mg/m2 bid), 3주마다 옥살리플라틴 130mg/m2 2hr IV, 에피루비신 50mg/m2 IV bolus 투여
3) 체표면적에 따른 1회 총 투여량, 매회 복용시 정제수 표시되어 있다.
4) 투여용량 조정지침 : 환자에게 독성이 나타나는지 주의하며 모니터해야한다. 독성은 대증치료, 투약 일시 중단, 용량조정으로 조절 가능하다.
한번 용량이 감소되면 추후 증량시키지 않는다. 치명적이지 않은 독성 발생시 동일한 용량으로 치료를 지속할 수 있다.
5) 혈액학 기준 : 기저치 호중구수 1.5x10(9)/L 미만 또는 혈소판수 100X10(9)/L 미만인 환자는 복용 금지
치료주기 중 임상병리 검사수치가 호중구수 1.0x10(9)/L 미만 또는 혈소판수 75X10(9)/L 미만인 환자는 복용 중단
6) 특수환자군에서 용법/용량
-> 간장애 환자 : 간장애 환자에 미치는 영향에 대한 안전성 및 유효성 데이터가 없다
-> 신장애 환자 : 중증의 신장애환자는 복용하면 안된다. CCr 30ml/min 미만
-> 60세 이상 환자 : 치료중단을 요하는 이상반응 발생빈도가 높다
3.사용상의 주의사항
1) 설사 : 설사를 유발할 수 있다. 심한 설사는 주의깊게 모니터링하고 탈수될 경우 수액 및 전해질 보충제를 투여해야한다.
2) 탈수 : 미리 예방하거나 발생 즉시 보정해야한다. 식욕부진, 무력증, 구역, 구토 설사 있는 경우 급속히 탈수 될 수 있다.
3) 수족증후군 : 무감각, 이감각, 지각이상, 따끔거림, 무통성 혹은 동통성 부종, 홍반, 박리, 수포 심한 동통 등
* 비타민 B6(피리독신)은 시스플라틴의 효과를 감소할 수 있음
4) 심장 : 관상동맥 병력 있는 환자에게 심장독성 있을 수 있다
5) 저/고칼슘혈증 : 치료 중 발생가능성 있음
6) 중추/말초 신경계 질환 : 주의하자
7) 당뇨병 및 전해질 장애 : 악화될 가능성 있음
8) 와파린, 경구용 쿠마린계 항응고제 : INR 또는 PT 면밀히 모니터해야함
9) 간장애 : bilirubin 3.0 초과 ALT,AST 2.5 초과시 투여 중단
10) 신장애 : CCr 30-50ml/min 시 중증이상반응 야기
11) 피부반응 : 독성 표피 괴사용해 야기 가능
4.투여금지환자 : 카페시타빈 과민증 기왕력환자, 플루오로우라실 과민증환자. 중증 신부전환자. 소리부딘(브리부딘)의 병용투여. 심한 간장손상. 유당불내성 있는 환자
?소리부딘
?브리부딘
5.이상반응 : 식욕부진, 위장관계 장애(설사, 구역, 구토, 복통, 구내염), 수족증후군, 피로, 무력감, 식욕부진, 심장독성, 신부전증, 혈전/색전증
6.약물상호작용 : 쿠마린 항응고제 / 제산제 / 알로푸리놀 / 파클리탁셀 / 소리부딘 / 페니토인 / 혈장단백 / 방사선치료
대한 약사저널
약학정보원
1.항암제- 아나스트로졸 VS 카페시타빈
https://www.kpanews.co.kr/academy/show.asp?page=1&search_cate=11&idx=707
유방암의 경구용 치료약물은?
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